药品生产的洁净度 (级) | 温度 (℃) | 相对湿度 (%) |
ISO 5级(100级) | 20 ~ 24 | 45 ~ 65 |
ISO 7级(10000级) | 20 ~ 24 | 45 ~ 65 |
ISO 8级(100,000级) | 18 ~ 28 | 50 ~ 65 |
> ISO 8级 | 18 ~ 28 | 50 ~ 65 |
车间名称 | 温度(T℃) | 相对湿度( %) |
固体制剂车间 | 20 ~ 25 | 35 ~ 65 |
非固体制剂车间 | 20 ~ 25 | / |
包装车间 | 20 ~ 25 | 35 ~ 55 |
车间内仓库 | 20 ~ 25 | 35 ~ 55 |
车间外仓库 | 16 ~ 30 | / |
辅助用房,办公 | 20 ~ 25 | / |