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医疗设备要求与规范

2016-06-09

医学装备管理保障和规范
 
    医疗设备的完好状态是指设备完全运行在最好状态,为保证这个状态我们执行以下制度和规范 
1. 严把质量关从源头做起,从资质证件全面、重合同守信誉、售后服务好的企业或者经营公司签定正规有效的合同购买合格的相关设备,关于这一点我们有严格的审核程序和相关人员参加。 
2. 设备只要一进入到我们医院,就进入我们的严格监管程序范围内,首先设备开箱前观察包装箱是否有破损和标识是否清楚、正确,如果正确无误则在我们和供货方双方在场的情况下开始开箱验收,验收内容分整机验收和附件验收(包括软件和配套试剂) 
a.整机验收: 整机外观正常无损,机器型号和合同标注一致、机器序列号和合格证一致。 
b.附件验收: (1)附件要齐全、正确、无损坏;(2)软件要正确能用符合要求;(3)如果有配套试剂要检查试剂的外观、品质、数量、生产日期、保质日期、试剂证件等。 c.设备验收合格后,填写验收单双方签字确认并存档备查。
3. 设备验收合格完毕后,由设备厂方指定的工程师现场配训相关科室的有关人员,一致到有关人员都能完全正确操作设备为止(科室有培训记录) 
4.设备培训完毕后,由工程师再讲解设备的一般特性、一般维护、设备校准和易发故障的应急和简易处理。 
5.器械设备科和相关科室结合完成设备要求的定期保养和一般维护,保证设备完好运行,并记录入档。 
6.设备维修严格按以下流程进行:
a. 接到临床报修通知后及时响应,现场对故障责备进行观察、测量、分析。对故障形成初步判断和处理意见。
b.对于能够组织配件修复的设备,及时联系组织配件进行修复。
c.对于配件难以联系,但有可靠第三方能提供性价比高的维修服务的情况,可以汇报请示后组织第三方进行修复。 d.对于垄断配件的机器厂家,及时联系厂方进行价格谈判、确认后进行维修。
e.所有修复设备需经过运行测试、准确性测试、安全测试。测试通过后方可投入临床使用。
f.及时做好相应设备的维修记录,并保存维修过程中的相关资料。
7.坚持一年一度的设备强检工作,这个工作由具有绝对权威和绝对公证的省技术监督局来完成,保证了设备使用的绝对准确,检测结果和检测证书存档备查。
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