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常用的高效过滤装器安装后现场检漏方法对比

2016-06-11

常用的高效过滤装器安装后现场检漏方法介绍：
国外标准参考：

-ISO14644-3：2005 《洁净室及相关受控环境》

-EN1822-4 Determining leakage of filter Element

-IEST-RP-CC034.2 HEPA和ULPA过滤器渗漏试验

-FDA CGMP 2004年9月

-ISO 29463:2011

国内标准参考

-GB/T25915-3:2010 《洁净室及相关受控环境》等同 ISO14644-3：2005 《洁净室及相关受控环境》

-2010版药品GMP验证指南厂房设施与设备;

-GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》

-GB50073-2001《洁净厂房设计规范》

-GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》

光度计扫描法

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