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洁净室标准规范

2016-06-06
1.国内标准规范    洁净厂房设计规范(1).洁净厂房设计规范 GB50073-2001[2]  (2).医院洁净手术部建筑技术规范GB50333

1.国内标准规范  
  洁净厂房设计规范(1).洁净厂房设计规范 GB50073-2001[2]
  (2).医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002
  (3).医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008
  (4).传染病医院建筑设计规范
  (5).医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996
  (6).QS认证质量手册
  (7).GMP 药品生产质量管理规范
    
2.国际标准规范

  ISO系列
  (1)ISO14644-1 空气洁净度等级划分 ISO14644
  (2)ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求
  (3)ISO14644-3 测试方法 
  (4)ISO14644-4 设计建造启动 
  (5)ISO14644-5 运行(Operations) 
  (6)ISO14644-6 术语和定义
  (7)ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备
  (8)ISO14644-8 分子污染
  (9)ISO14644-9 洁净化学品(液体)
  IEST系列
  洁净空气:
  RP-CC001高效与超高效过滤器
  RP-CC002单向流装置
  RP-CC006洁净室测试RP-CC007超高效过滤器测试
  RP-CC008气体吸收装置
  RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率
  RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试
  RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏
  洁净室与洁净环境:
  RP-CC006洁净室测试
  RP-CC012洁净室设计要点
  RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率
  RP-CC018洁净室管理运行与检测程序
  RP-CC022洁净室与受控环境中的静电
  RP-CC023洁净室中的微生物
  RP-CC024微电子设备震动测量与说明
  RP-CC026洁净室运行
  RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为
  RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏
  特殊应用:
  RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素
  运行保障:
  RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点
  RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估
  RP-CC005净室与受控环境用手套和指套
  RP-CC020洁净室文件材料与格式
  设备:
  RP-CC002单向流装置
  RP-CC013设备校准与检验程序
  RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备
  RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏
  术语:
  RP-CC011污染控制领域术语和定义
  文献:
  RP-CC009污染控制领域的标准、准则、方法与相关文件概览

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