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      随着我国洁净技术的发展．为了统一洁净室设计、建造的标准及相关的技术措施，在 20世纪60,70年代国内一些应用洁净技术对工业产品生产环境空气中悬浮粒子进行控制的 部门就开始尝试制定空气洁净度等级及其相应的技术措施，例如电子、航空航夭等L业部门 便根据自身行业的需要和收集到的一些国外相关资料，起草了一些规定或暂行标准。
       为了统 一我国洁净室的设计标准，更好地推动正在兴起的洁净技术工程建设的健康发展，在1978 年由国家建委立项编写国家标准《洁净厂房设计规范》，确定并成立了由中国电子工程设计 院（当时的电子工业部第十设计研究院）为主编单位的“规范编写组”，编写组包括了九个 部委的十一个设计、研究院所和大专学校，他们都是多年从事洁净技术研究、设计和教学的 单位，“规范编写组”经过广泛调查研究，认真总结了多年来我国洁净厂房的工程设计、建 设和使用的实践经验，组织有关单位开展了必要的科学试验研究工作，并广泛征求了全国有 关单位的意见，1984年完成了编写工作，随后由国家计划委员会批准《洁净厂房设计规范》GBJ73-84为国家标准并正式发布，从1985年6月起实施。GBJ73-84标准中规定洁净室的空气洁净度等级分为4个级别，即100级、1000级、10000级、100 000 级；标准中规定 了各个级别的洁净室内空气中悬浮粒子的控制位径为0.5µm的最大允许位子数，标 准中规定的生产环境占用状态以动态条件下测试的尘植数为依据。        GBJ73-84的适用范围 为新建、改建和扩建的洁净厂房，不适用于以细菌为控制对象的生物洁净室。GBJ73-84 的发布实施促进了我国洁净技术的较快发展，使各 行各业的洁净室工程设计、建设有法可依、有章可循，确保洁净室的设计、建造质量，有利于控制洁净室的建设投资，满足各行各 业工业产品生产对洁净生产环境的要求，并对洁净室的安全、可靠运行等均起到了应有的作 用。但是随着科学技术的发展，高新技术产品的更新换代，特别是橄电子、集成电路工业的 高速发展，国内外洁净技术的日新月异，洁净室的空气洁净度等级要求达到2级、1级，要 求控制尘粒的桂径到0.1µ.m以下。GBJ73-84巳不能满足洁净室设计、建造的需要，在有 关部门的关心、指导下，主编单位组织有关参编单位，对GBJ 73-84进行修订，修订组 结合我国洁净广房建设和运行的实际情况，进行了广泛调查研究和必要的测出工作，认真总 结·了GBJ73-84执行十多年的经验，广泛征求了有关单位意见，修订工作已于2001年初完 现已得到国家技术质量监督局、国家建设部的批准，国家标准《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001）从2002年1月发布 。

       为适应我国日益发展的洁净室工程建造的需要， 《洁净室施工及验收规范》 (JGJ 71一90）于1990年得到批准，自1991年7月起实施。该规范是在总结了20多年来我国的洁净室工程建设、施工和检测方面的研究成果、实践经验，在进行了广泛的调合后编制的。规范适 、用于新建和改 建的工业洁净军和一般生物洁净室的施工及验收，不适用于有生物学安全要求的特殊生物洁净室的施工及验收。由于美国联邦标准2090在1988年6月发布，所以JGJ71-90规范中已将洁净莲的施工和验收的情净室、范围扩火到2090的各个级别s在我国的医药设计行业．为适应快速发展中的医药洁净 厂房工程设计 、建设的需要， 在 我同的 《药品生产质量管理规范》（ GMP)l992年版和 《药品生产质量管理规范 （ GMP）实 施指商》 1992年版发布之后， 由国家医药管理局组织， 上海医药设计院主编的 《民药工业 洁净厂房设计规范》（行业标准 ） 在 1996年完成 ，从 1997年起实施。该规范的编 写工作结 合国内外开展 GMP作管理的进展情况、《洁净厂房设汁规植》， 以及结合多年来 医药工业 洁净广房工程设计 、建造和使用的实践经验，提 出了我 国医药工业洁净厂房设计的主在本要 求、 相应的技术措施 ．各单位在新建 、改建和扩建的民药工业洁净厂房工程设计中遵照执行 。