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无尘无菌室运转管理指针

2016-06-02
前 言: 为 提 高 各 机 器 之 信 赖 性 , 耐 久 性 与 减 少 维 修 次 数 (( M A I N T E N A N C E F R E E ), 如 何 控 制 污 染 ( C O N-T A M I N A T I O N C O N T R O L ) 其 重 要 性 愈 增 。从 第 2 次 世 界 大 战 后 对 航 空 仪 器 及 有 关 精 密 机 器 类之 生 产 , 为 确 保 所 预 期 之 性 能, 乃 用 各 种 方 法 将 装 配 区 域 之 空 气 保 持 清 凈 ,尤 其 进 行 电 子 仪 器 之 微 小 化 , 及 要 增 加 产 品 之 合 格 率 ,更 费 各 种 努 力 使 机 器 与 零 件 尽 量 不 被 污 染。为 达 到 上 述 目 的 对 上 述 之 生 产 场 所 装 设 无 尘 无 菌 室 或 其 他 空 气 清 凈 化 设 备 ,以 控 制 空 气 之 污 染。但 不 可 否 认 的 事 就 是 仅 装 设 了 上 述清 凈 设 备 仍 不 能 达 到 预 期 之 清 凈 度 水 准 , 因 此 为 有 效 而 充 分 地 发 挥 此 种 有 关 设 备 之 效 果 , 必 须 经 过 专 家 正 确 之 指 导 与 训 练 , 而 小 心 谨 慎 地 操 作 使 用 , 乃 是 很 重 要 之 课 题。本 文 乃 针 对 要 使 用 无 尘 无 菌 室 或 其 他 空 气 清 凈 设 备 之 有 关 技 术 人 员 及 操 作 人 员 在 使 用 该 项 设 备 时 , 应 注 意 之 事 项 提 出 研 讨 。
1. 适 用 范 围
本 运 转 管 理 指 针 是 包 含 J I S B 9 9 2 2 ( C L E A N B E N C H
) 1 ( 适 用 范 围 ) 之 备 注 栏 上 所 规 定 之 比 清 凈 度 等 级 3
更 清 凈 之 无 尘 室 设 备 。 同 时 规 定 该 无 尘 室 之 安 全 及 如 何
维 持 所 要 求 之 清 凈 度 水 准 所 必 须 遵 守 之 运 转 管 理 事 项 。
备 考 ﹕无 尘 室 内 之 清 凈 度 乃 随 作 业 员 之 人 数 、 健 康 状 态
、 生 活 习 惯 、 动 作 及 穿 用 之 无 尘 衣 、 管 理 之 是 否
适 当 、 优 劣 而 有 显 着 之 变 化 。
备 考: 本 指 针 虽 然 规 定 保 证 对0.5μm 以 上 之 微 粒 子 之
清 凈 度 等 级 在 操 作 时 应 遵 守 之 事 项 , 但 对 B I O -
L O G I C A L C L E A N 设 备 之 有 些 项 目 也 可 适 用 ,
另 者 有 些 项 目 也 可 适 用 于 0.1μm ~ 0.5μm 之 微
粒 子。
2. 术 语 解 释
本 运 转 管 理 指 针 除 下 面 所 述 之 外,均 依 照 J I S Z 8122
( C O N T A M I N A T I O N C O N T R O L 术 语 ) 。 
( 1 ) 无 尘 室 操 作 人 员
所 谓 操 作 人 员 是 指 负 责 管 理 无 尘 室 内 保 持 规 定 之 清 凈
度 等 级 , 使 生 产 顺 利 之 专 门 人 员 及 在 里 面 工 作 之 作 业 
员 而 言 。
( 2 ) 无 尘 室 用 衣 服 类
是 指 无 尘 室 内 作 业 员 穿 用 之 无 尘 衣 ? 、 帽 子 、 罩 子 、
脚 套 、 手 套 及 口 罩 而 言 。
备 注 ? 无 尘 衣 乃 指 上 下 套 衣( 连 套 )或 一 套 上 衣 、 下
衣 乃 外 套 ( COAT ) 而 言 。  
3. 无 尘 室 操 作 人 员
3. 1. 无 尘 室 之 专 门 人 员
在 装 设 无 尘 室 之 前 必 须 训 练 1 位 或 数 位 专 门 人 员 使 其
能 够 讲 解 、 教 育 并 训 练 操 作 人 员 或 作 业 员 瞭 解 并 熟 练
如 何 维 持 制 造 设 备 、 产 品 之 原 材 料 、 半 制 品 适 当 之 清
凈 度 标 准 及 安 全 管 理 是 非 常 重 要 的 。

该 专 门 人 员 必 须 具 备 有 关 C O N T A M I N A T I O N C O N –
T R O L 之 广 范 之 知 识 及 丰 富 之 经 验 。 由 于 有 关 此 种
技 术 是 天 天 在 进 步 , 故 必 须 时 常 把 握 技 术 之 进 步 状 况
并 有 研 究 心 及 进 取 心 , 随 时 学 习 最 新 技 术 以 免 落 后 。
此 种 专 门 人 员 必 须 熟 习 下 列 所 述 各 种 项 目 , 并 保 持 良 
好 之 状 态 , 对 于 重 要 项 目 必 须 有 正 确 之 记 录 存 檔 。
3. 1. 1. 无 尘 室 专 门 人 员 应 负 责 之 事 项
当 然 上 述 专 门 人 员 必 须 负 责 , 使 生 产 能 够 有 效 率 地 进
行 并 符 合 其 清 凈 度 条 件 , 但 具 体 上 须 包 含 下 列 事 项 。
[ 1 ] 制 品
对 产 品 必 须 熟 知 下 列 事 项 并 能 给 予 适 当 之 指 令 , 且
对 产 品 有 旺 盛 之 研 究 心 为 要 。
( a ) 有 技 术 能 力 能 决 定 产 品 所 要 求 之 清 凈 度 标 准 。
( b ) 熟 习 产 品 或 零 配 件 之 机 能 , 制 造 方 法 及 适 当 之 清
凈 化 技 术 。
[ 2 ] 各 种 产 品 制 造 用 无 尘 室 
必 须 熟 习 下 列 事 项 , 并 能 给 予 适 当 之 指 令 。
( a ) 构 造 、 性 能 、 可 能 达 到 之 清 凈 度 标 准 之 限 度 。
( b ) 如 有 必 要 提 高 清 凈 度 标 准 ( 比 现 状 ) 时 应 采 取 之
方 策 。
( c ) 无 尘 室 之 监 视 方 法 ( M O N I T O R I N G M E T H O D )
( d ) 无 尘 室 运 转 不 正 常 时 应 采 取 之 方 策 ( 处 理 方 法 )
( e ) 无 尘 室 之 维 修 方 法 。
( f ) 无 尘 室 之 安 全 对 策 。

( g ) 日 常 之 运 转 与 停 机 。
[ 3 ] 进 入 无 尘 室 人 员 之 管 理
( a ) 进 入 无 尘 室 的 人 员 必 具 备 要 达 成 高 清 凈 度 标 准 并
要 维 持 最 好 之 状 态 之 观 念 。
专 门 人 员 要 经 常 监 视 其 入 室 人 员 有 无 遵 守 规 定 。
( b ) 进 入 无 尘 室 之 人 员 维 持 最 小 限 度 为 原 则 ( 愈 少 愈
好 ) 。
( c ) 专 门 人 员 或 值 班 人 员 对 进 入 无 尘 室 之 人 员 应 做 下
列 内 容 之 记 录 。
( 1 )上 、 下 各 别 进 入 人 员 数 量 其 工 作 时 间 。
( 2 )正 式 作 业 员 以 外 之 人 员 进 入 数 量 、 进 入 年 月 日
、 及 进 出 进 间 。
( d ) 下 列 所 述 者 不 能 进 入 无 尘 室
( 1 )非 作 业 员 或 事 先 未 得 许 可 者 。
( 2 )未 照 规 定 穿 无 尘 衣 者 。
( 3 )如 做 激 烈 运 动 流 汗 者 。
( 4 )抽 烟 或 吃 东 西 以 后 未 经 过 半 小 时 以 上 者 。
( e ) 如 下 列 健 康 状 态 或 体 质 者 原 则 上 不 能 进 入 无 尘 室
( 1 )因 日 晒 、 湿 疹 或 烫 伤 而 皮 肤 有 问 题 者 。
( 2 )对 化 学 纤 维 有 过 敏 性 之 体 质 者 。
( 3 )对 溶 剂 等 化 学 药 剂 有 过 敏 性 之 体 质 者 。
( 4 )容 易 出 手 汗 者 。
( 5 )容 易 流 鼻 水 及 从 鼻 子 常 流 排 出 物 者 。
( 6 )感 冒 、 或 患 哮 喘 病 、 常 咳 嗽 或 容 易 打 喷 嚏 者 。

( 7 )比 一 般 人 皮 层 表 皮 容 易 剥 离 、 头 皮 或 体 毛 容 易
掉 落 。
( 8 )化 妆 或 涂 口 红 者 。
( 9 )经 常 有 搔 抓 习 者 。
( 10 )有 精 神 病 、 神 经 过 敏 或 闭 锁 性 恐 惧 症 者 。
[ 4 ] 对 作 业 员 之 教 育 及 训 练
对 作 业 员 之 教 育 及 训 练 乃 专 门 人 员 之 重 大 任 务 之 一
, 专 门 人 员 必 须 经 常 向 作 业 员 指 示 易 理 解 之 有 关 清
凈 度 管 理 之 资 料 ( DATA ) 加 以 教 育 与 训 练 。
对 作 业 员 之 教 育 与 训 练 应 考 虑 之 重 要 项 目 如 下 : 一
( a ) 有 关 清 凈 度 管 理 之 一 般 常 识 。
( b ) 无 尘 室 内 设 备 之 构 造 与 功 能 。
( c ) 在 无 尘 室 内 之 作 业 内 容 。
( d ) 无 尘 室 设 备 之 维 护 与 清 洁 。
( e ) 无 尘 室 内 制 品 及 作 业 员 之 流 动 路 线 。
( f ) 无 尘 室 用 搬 运 容 器 之 管 理。
( g ) 作 业 员 之 保 健 与 卫 生 。
( h ) 安 全 对 策 ( 突 然 发 生 灾 害 时 之 处 理 ) 。
( I ) 无 尘 衣 之 穿 脱 、 步 行 方 法 ( 不 能 拖 地 行 走 ) 等 在
无 尘 室 内 之 行 动 。
( j ) 搬 进 器 材 之 清 凈 管 理 及 清 凈 度 之 检 查 等 。
[ 5 ] 无 尘 室 之 运 转 与 停 止
无 尘 室 之 运 转 与 停 止 依 下 列 顺 序 行 之:
( a ) 作 业 开 始 前 , 须 做 预 备 运 转 使 其 达 到 所 规 定 之 清
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