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生物洁净室的灭菌方法

2016-06-28
   
      对生物洁净室不仅依靠空气过攘的方法，使送入洁净室内的空气中的生物或非生物微桂 数量受到严格控制，还要对室内器具、地面、墙面、壁极等表面进行消毒处理。因此，生物 洁净室除了满足一般洁净室的要求外，其内部材料还要能经受各种灭菌剂的侵蚀。
通过亚高效或高敢过滤器的空气可视为无菌空气，但是过滤仅是－种除菌手段，并没有 杀菌作用，由于洁净室内有人员、物料等污染掘存在，因此只要有微生物所需要的营养源存 在的地方，就可能使微生物生存、繁衍。因此生物洁净室的设计、管理运行中决不可忽视消 毒灭菌措施。
      传统的灭菌方法有紫外线灭菌、药剂灭菌和加热灭菌。这些方法已被人们熟知，其安全 可靠性已被长期的实践确认。但这些方法也有各自的缺陆，如紫外线杀菌，其装置设置和使 用都较方便，但因穿透能力有限，对紫外线照射不到的地方，灭菌效果不好，且灯管寿命 短，更换频繁，运行费用高；化学试剂灭菌，如甲醒熏蒸法．操作麻烦，熏燕时间长，有二 次污染物，对入体有－定的危害，熏蒸后残留物附着在洁净室的墙面和设备表面等，需要擦 净，高时处理不当，在灭菌后的数日内，其悬浮粒子数会有所增加；加热灭菌包括干热和湿 热，其缺点是温度高、能能大，有些物品如某些些原材料、仪器仪表、塑料制品等则不宜 采用。
近年来，臭氧灭菌在医药产品、生物药品制造过程中得到日益广泛的应用，臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁体和芽抱、病毒、真菌等，可破坏内毒杆菌毒素。臭氧在水中的 杀菌作用较氯快。臭氧灭菌方法现已在一些生物洁净室用于管道和容器的消毒灭菌，通过净 化事调系统对洁净室灭菌，物品的表面消毒和水的消毒灭菌等。
       在具体的生物洁净室中采用哪一种灭菌方法，应根据洁净室的用途、产品生产工艺特点 和采用的生产设备的实际情况确定。

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