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首家符合GMP要求的水产疫苗车间建成

2016-05-24

4月26日~27日,中国水产科学研究院珠江水产研究所承担的“水产动物疫苗中试基地建设项目”顺利通过农业部渔业局组织的专家验收。该项目已建成国内首家符合兽用生物制品GMP要求的水产疫苗生产车间,填补了我国水产动物疫苗GMP生产的空白。

“水产动物疫苗中试基地建设项目”总建设面积3673平方米,投资额2789万元,主要研制和开发防治细菌性疾病和病毒性疾病的水产动物疫苗,具备灭活细菌疫苗、细菌亚单位疫苗、细胞培养弱毒疫苗、细胞培养灭活疫苗等4条生产线。2007年11月,水产疫苗中试车间的洁净车间通过国家建筑工程质量监督检验中心检测验收,各洁净级别均符合兽药GMP标准,同年12月通过国家GMP认证,2008年7月~2009年11月投入试产运转。符合兽用生物制品GMP要求的水产疫苗生产车间的建成,为我国水产疫苗的研制和中试生产提供强大的服务平台,将推动我国水产疫苗产业发展,加快改变长期以来我国水产病害控制主要依靠使用各种抗生素和化学药物局面的进程,为贯彻落实中央农村工作会议提出的“努力确保不发生区域性重大动物疫情,努力确保不发生重大农产品质量安全事件”要求提供了技术保障。

珠江水产研究所长期从事水生经济动物病害研究,在相关水产疫苗研发方面有良好的工作基础。早在上世纪60年代末就研制出我国第一个水产疫苗———草鱼土法疫苗,为我国水产疫苗的应用做出了开创性的贡献,有效解决了池塘养鱼的主要病害问题。上世纪80年代研制的草鱼出血病细胞疫苗展示了人工疫苗在水产病害防治中的优越性。近年来,在国家“十五”攻关、“863”计划、国家支撑计划等重大项目的支持下,储备了一批包括海、淡水养殖鱼类重大疫

病病原嗜水气单胞菌、弧菌(哈维氏弧菌、副溶血弧菌、溶藻弧菌、创伤弧菌、鳗弧菌)、虹彩病毒等疫苗中试产品。在国内外合作上,与具有先进水产疫苗研发技术的挪威ALPHARMA公司开展鳗弧菌疫苗研发;为日本大阪微生物研究会研制的章雄鱼虹彩病毒疫苗进行区域性临床验证试验。在国内与近20家相关水产疫苗研究机构建立了紧密的合作研究关系,在广东、福建、海南等地40多家养殖企业、户建立了水产疫苗试验、示范基地。

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